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无菌注射剂开发

辉瑞CentreOne是无菌注射剂开发领域的全球领导者

辉瑞公司能否帮助开发和放大我的无菌注射剂,以便将其投放市场? 

可以,辉瑞CentreOne可仔细指引您完成无菌注射剂从开发到商业生产的整个流程。

Demet Subasi,制造技术部门,德国
辉瑞CentreOne在比利时皮尔斯的生产设施

与辉瑞CentreOne开展智能合作

我们是辉瑞公司的一个业务部门,所以,您利用的是辉瑞的世界领先的无菌注射剂制造的设施、工艺和经验。

辉瑞CentreOne秉承积极主动解决问题的态度,并结合我们的专业的知识及创造力,我们一定能够克服各种挑战。

无可比拟的经验

辉瑞CentreOne多年来已帮助客户克服了众多技术难题。我们可以帮您规避以下问题:

  • API和包装系统之间的异常交互
  • 可能会妨碍上市时间的难采购物料
  • 工艺放大的障碍,如化合物快速降解
  • API中的意外或未知杂质
辉瑞CentreOne在澳大利亚墨尔本的生产工厂

能力概览

无菌注射剂

  • 配方开发
  • 冻干周期的开发和优化
  • 工艺开发
  • 无菌工艺和终端灭菌
  • 全面开发分析方法
  • 从实验室放大到中试,再到商业规模化生产
  • 质量标准制定
  • 监管支持 - 上市前和上市后
  • I至III期临床生产
  • OEB 1-5全系列
  • 小瓶、安瓿瓶、预灌装注射器、卡式瓶
  • 管制物质(II-IV)