辉瑞CentreOne致力于将您的口服固体制剂生产提升到新的高度。
Michael Colleton，生产运营，爱尔兰
与您走过旅途的每一步
作为辉瑞的一部分，我们拥有行业领先的资源为后盾，无论是生产规模还是思考模式，我们在任何方面都是您的首选生产服务商，值得您信赖托付。请放心交给我们。
我们的口服固体制剂生产网络包括：
- 德国（弗莱堡）
- 爱尔兰（新桥）
- 意大利（阿斯科利）
- 日本（名古屋）
由完全与众不同的CDMO亲手打造
在辉瑞CentreOne，我们借助公开协作的合作方式和多年积累的经验帮助您的化合物产品实现规模放大，最终达到口服固体制剂商业化生产。我们利用综合性cGMP中试车间，专门用于工艺优化、临床药物生产和规模放大技术转移，以便我们履行承诺，达成使命。
我们永远保持公开透明，与您共同合作，尽可能地重新设计和优化生产工艺。
无论您需要临床试验还是商业生产，我们都致力于为您实现产品长久成功，与您紧密合作，助力产品获得高效和可靠的生产。
我们提供多产品和高密闭性解决方案及生产技术，其中包括：
- OEL 1-5工程控制（10,000 到 0.01 μg/m3），配置有专门用于非活性和高活性化合物（HPOSD）药物的全隔离间
- 专业的固体制剂交付技术（如活性包衣、激光打孔）
- 复杂工艺（如高活性药物、多颗粒的低剂量/高剂量化合物）
- 初级和二级包装、装袋、序列化和聚合
- 先进的工艺能力（如实时放行测试）
服务范围：从临床阶段到全生命周期管理
临床阶段
1
- 研发与生产
- 技术转移
- 配方优化
- 放大/验证
注册申报
2
- CMC准备
- 最终包装
- 批准前检查
上市
3
- 药品上市
- 生产效率研究
全生命周期管理
4
- 冷链管理
- 供应/分配
- 药物配送区域扩大
药物
化合物分类
- 高活性化合物
- 免疫抑制剂
- 增敏剂敏化剂
- 激素
- 管制药物
- 细胞抑制剂/细胞毒素
生产能力
- 干法制粒
- 滚压制粒
- 湿法制粒
- 流化床制粒
- 高速剪切制粒
- 干磨和湿磨
- 挤出/滚圆
- 热熔挤出
- 压缩
- 包囊
- 薄膜包衣
- 加糖衣
- 活性包衣
- 溶剂包衣
- 流化床包衣
- 打标记/印刷
- 自动检查
- 序列化
药物递送
- 胶囊剂
- 速释
- 调释
- 粉末填装
- 药丸填装
- 药丸
- 速释
- 调释
- 肠溶包衣
- 片剂
- 速释
- 调释
- 快速溶解
- 双层
- 活性包衣
- 加糖衣
- 双活性外包衣
- 激光片剂钻孔
全球供应链服务
- 序列化/追溯计划
- 初级和二级包装开发
- 驻厂监管专家
- 面向欧盟和日本市场的一揽子服务，包括质量放行支持和多语言二级包装、标签和包装说明书
初级和二级包装
- 瓶、泡罩和装袋包装卓越中心
- 自动化生产线
- 大容量和灵活包装
- OEL 1-5（OEL 10,000-0.01μg/ m3）
- 冷成型和热成型能力
- 密闭控制（即激素和高效活性制剂的包装）
- 按需包装
- 湿度控制
- 最先进的检查技术
