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口服固体制剂开发

辉瑞CentreOne在口服固体制剂(包括高活性制剂)的开发和生产方面表现出色。

辉瑞能否帮助我开发和生产满足临床和商业需求的口服固体制剂?

当然可以。同辉瑞CentreOne合作,为您的开发项目提供指导。

Deirdre Whelan,合同制造业务运营,爱尔兰
辉瑞CentreOne在德国弗莱堡的工厂

与辉瑞CentreOne开展智能合作

携手辉瑞的专家,帮助优化您的配方和工艺,并最大限度降低下游风险。

多年以来,我们利用专业的开发知识帮助客户克服了许多技术难题,其中包括:

  • 低剂量制剂的含量均匀度
  • 解决包衣问题
  • 解决工艺问题(例如,片剂粘连或破裂)
  • 可能会妨碍上市时间的物料采购难题
  • API中的意外或未知杂质
  • 需要复杂工艺的API

服务范围:临床阶段到整个生命周期

能力概览

口服固体制剂

  • 早期配方开发
  • 工艺验证与优化
  • 全面开发分析方法
  • 从实验室放大到中试,再到商业规模化规模
  • 质量标准制定
  • 监管支持 - 上市前和上市后
  • I至III期临床生产
  • OEB 1-5全系列
  • 片剂、胶囊剂、颗粒剂
  • 管制物质(III-IV)