You are here

小分子API生产

辉瑞CentreOne专业从事小分子API的生产

辉瑞能否帮助我们扩大工艺,以在全球上市?

当然可以。与辉瑞CentreOne合作,利用辉瑞成功将药物推向市场的知识和经验。

Justin Divan,合同制造部门,美国

我们有创新型小分子API制造领域的全球领导者——辉瑞公司的资源和能力作后盾。我们已经引入了400多种发酵和化学合成步骤及工艺。

辉瑞CentreOne在美国卡拉马祖的工厂

与辉瑞CentreOne开展智能合作

您完全可以依赖我们为您进行高质量的小分子API生产。我们的商业生产能力涵盖辉瑞遍布全球各地的小分子产品组合,我们也会利用这些资源为您服务。

密歇根州卡拉马祖的工厂拥有数十年的生产经验,每年能生产超过一百万公斤的API,完全可以满足您的小分子API生产需求。该工厂位于美国中部,使用辉瑞的质量标准生产API和中间体——与辉瑞品牌药物所使用的生产设施相同。

 

中试cGMP生产

我们的cGMP试点设施配置灵活,可生产小型的临床或商业批次,也可放大到商业规模,随时根据您的API需求增加产量。

我们的分析化学家和工程师团队均是分析方法开发、故障排除以及工艺放大领域的专家。我们与您通力合作,根据项目需要重新设计并尽量优化化学工艺。分析、工程和化学团队致力于降低风险,高效、可靠地大规模生产您的产品。

让我们携手合作

Henry Browning,工艺和产品技术部门,美国

化合物类型

  • 除细胞毒素和β-内酰胺类药物外的大多数小分子制剂

 

批量大小

  • 从100克到3吨

能力

  • 复杂的有机合成
  • 发酵和生物处理能力高达15万升,采用多种分离技术
  • 磨粉和微粉化
  • 工艺优化和放大
  • 工艺工业化
  • 颗粒测量
  • 密闭和隔离
  • 类固醇、激素和前列腺素
  • 管制物质
  • OEB 1-3