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大分子生物制剂开发

辉瑞CentreOne具有雄厚的大分子生物制剂开发实力

辉瑞能否帮助我开发大分子生物制剂?

当然可以。与辉瑞CentreOne合作,即可由辉瑞的专业科学和工程团队,帮您安全、有效地开发生物制剂。

Rachel Todd,注册事务部,美国

作为辉瑞公司内部的CDMO组织,我们以辉瑞的科学资源和全球制造网络为后盾,为客户的大分子生物产品提供开发知识和全球监管支持。

我们充分利用自身的大分子生物制剂的经验、监管和技术专业知识,来帮助合作伙伴在项目的各个阶段取得成功。

让我们携手合作

中国杭州全球生物技术中心

与辉瑞CentreOne开展智能合作

我们在利用重组生物表达生产治疗性蛋白质方面非常专业,包括:

  • 疫苗:包括单价或多价形式的天然和共轭多糖、脂蛋白和可溶性蛋白。
  • 蛋白质:包括单克隆抗体(mAb)、双特异性克隆抗体(BsAbs)融合蛋白和天然蛋白,结合或不结合有效负载或半衰期延长剂(如PEG)。

我们具有可靠的冻干制剂以及各种各样的西林瓶和预填充制剂的生产能力。

能力概览

大分子生物制剂

  • 细胞培养基的开发和优化
  • 上游和下游工艺的开发和优化
  • 全面开发分析方法
  • 从实验室放大到中试规模,再到商业化规模生产
  • 质量标准制定
  • 监管支持 - 上市前和上市后
  • I至III期临床生产
  • 生物安全等级1-2级
  • 疫苗和单克隆抗体