Carl Deering,工艺与产品技术部门,美国

合作放心

我们的cGMP设备,可灵活地生产各种规模的临床和商业批次,也可放大到商业规模,随时根据您的API需求增加产量。

我们肩负着传递领先科学能力的使命,拥有可靠科学家的支持。 我们团队的分析科学家和工程师,都是研发和故障排除领域的分析方法专家。 您可以放心信赖,在每个阶段,我们都给予您鼎力支持,保证您长久的成功。

能力概览

专业工艺

  • 全面开发合成路线
  • 原材料分析
  • 工艺安全
  • 工艺优化
  • 从实验室到中试放大,再到商业规模量产
  • 全面开发分析方法
  • 杂志评估、去向和清除研究
  • API特性鉴定
  • 质量标准制定
  • Ⅰ至Ⅲ期临床样本生产
  • 细胞培养和实验室发酵工艺的优化
  • 工厂规模的发酵工艺开发

专业工艺

  • 复杂有机合成
  • 发酵和生物加工容积高达150,000公升
  • 药物研磨和微粉化