网络研讨会 | 影响制药行业的主要监管问题概述

由于不同知识领域的监管方法也各不相同,因此必须鼓励进行监管协调。因为全球市场变得越来越重要,制药公司需要各国的监管机构之间进行更高紧密的合作,以便将拯救生命的药物更快地推向市场,并最大限度减少监管合规问题。

  • 当前的监管框架是否有利于创新?

  • 在机遇与挑战之间取得平衡

  • 新颖的注册途径和方法

  • 在医疗产品审批过程中保护商业秘密

  • 化合物:(生物)制药行业的挑战

  • 新法规对药物生产有哪些主要影响?

  • 如何在不断变化的环境和全球市场中应对变更和变化

 演讲人

  • 主持人:Sarah Hardison,Clarivate Analytics监管事务负责人

  • Aimad Torqui,MSD全球监管政策总监

  • Chris Rojewski,辉瑞CentreOne副总监、监管事务负责人

  • Gary Chambers,SGS全球生命科学负责人

  • Hanneke Later-Nijland,Axon Life Sciences Lawyers合伙人

  • Katherine Dutmer,GC Legal Services总法律顾问、商业律师、法律项目经理

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CDMO
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由于不同知识领域的监管方法也各不相同,因此必须鼓励进行监管协调。因为全球市场变得越来越重要,制药公司需要各国的监管机构之间进行更高紧密的合作,以便将拯救生命的药物更快地推向市场,并最大限度减少监管合规问题。 当前的监管框架是否有利于创新? 在机遇与挑战之间取得平衡 新颖的注册途径和方法 在医疗产品审批过程中保护商业秘密 化合物:(生物)制药行业的挑战 新法规对药物生产有哪些主要影响? 如何在不断变化的环境和全球市场中应对变更和变化 演讲人 主持人:...